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行業(yè)新聞

新農藥管理條例,生產(chǎn)企業(yè)最關(guān)心的14個(gè)問(wèn)題匯總

release time:2017-08-16

在《農藥管理條例》中,新規定了關(guān)于“農藥登記”、“農藥生產(chǎn)”、“農藥經(jīng)營(yíng)”等內容。今天我們就來(lái)梳理一下,新條例中企業(yè)最為關(guān)心的14個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題:

新農藥管理條例,生產(chǎn)企業(yè)最關(guān)心的14個(gè)問(wèn)題匯總

    一、農藥生產(chǎn)許可證具體什么時(shí)間開(kāi)始申報?現場(chǎng)核查的比例大嗎?還是原藥定點(diǎn)都要核查?

    答:《農藥生產(chǎn)許可管理辦法》8月1日開(kāi)始實(shí)施,按理說(shuō),省級農業(yè)行政主管部門(mén)8月1日就可以受理農藥生產(chǎn)許可申請。但是,由于《農藥生產(chǎn)許可審查細則》農業(yè)部還在征求意見(jiàn),沒(méi)有頒布實(shí)施,加之原來(lái)多部門(mén)管理農藥,現在由農業(yè)部門(mén)管理,還有一個(gè)部門(mén)職責再次分工、責任界定、工作交接的過(guò)程,農業(yè)部門(mén)也需要設立相應的農藥行政許可管理機構,增加編制,配備人員,所以開(kāi)始受理農藥生產(chǎn)許可申請還要等待一段時(shí)間。各農藥生產(chǎn)企業(yè)等待省級農業(yè)主管部門(mén)的通知。

    按照《農藥生產(chǎn)許可管理辦法》規定,農藥生產(chǎn)許可申請有以下情形之一的,省級農業(yè)主管部門(mén)應當及時(shí)組織書(shū)面審查、技術(shù)評審和實(shí)地核查:(一)首次申請農藥生產(chǎn)許可證的;(二)已取得農藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)擴大農藥生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址的;(三)已取得農藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農藥生產(chǎn)范圍的;(四)技術(shù)評審認為需要實(shí)地核查的。所以,現場(chǎng)核查沒(méi)有確定比例,但是原藥(母藥)生產(chǎn)設備要求高,技術(shù)復雜,安全生產(chǎn)責任重,都應該核查的。希望各企業(yè)做好申報資料的有關(guān)準備工作。這對于有原藥登記證,但是根本沒(méi)有生產(chǎn)設備,就是靠開(kāi)原藥證明獲得效益的企業(yè)來(lái)說(shuō),難以取得原藥生產(chǎn)許可證。

    二、經(jīng)營(yíng)者向全國范圍內銷(xiāo)售農藥(不含限制使用農藥),是需要在每個(gè)省份分別辦理經(jīng)營(yíng)許可還是只需要在企業(yè)所在地辦理經(jīng)營(yíng)許可就可以銷(xiāo)售?

    答:農藥生產(chǎn)企業(yè)可以在廠(chǎng)里直接向全國銷(xiāo)售自己生產(chǎn)的農藥,不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可。但是,生產(chǎn)的限制使用農藥,只能賣(mài)給有限制使用農藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的單位。在當地辦理農藥經(jīng)營(yíng)許可的經(jīng)營(yíng)者,可以把農藥銷(xiāo)往全國,因為通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)就可以把農藥經(jīng)銷(xiāo)到外省。不過(guò),就是在本省有限制使用農藥經(jīng)營(yíng)許可,也不能在外省銷(xiāo)售限制使用農藥。因為,限制使用農藥實(shí)行省農業(yè)主管部門(mén)規劃、頒發(fā)許可,定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。如果在外省設立經(jīng)營(yíng)單位,就應該再去經(jīng)營(yíng)單位的所在省辦理農藥經(jīng)營(yíng)許可。

    三、農藥標簽二維碼實(shí)施時(shí)間、標注位置;二維碼一證一碼嗎;二維碼是統一發(fā),還是企業(yè)自己設計?

    答:按照《農藥標簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》的規定“現有產(chǎn)品標簽或者說(shuō)明書(shū)與本辦法不符的,應當自2018年1月1日起使用符合本辦法規定的標簽和說(shuō)明書(shū)。”因此,標簽二維碼的實(shí)施時(shí)間應該為2018年1月1日。也就是說(shuō),如果農藥產(chǎn)品的標簽上沒(méi)有二維碼,但是農藥產(chǎn)品的生產(chǎn)日期必須是2017年12月31日以前的。所以,農藥生產(chǎn)企業(yè)要提前生產(chǎn),用完舊的標簽。

    農業(yè)部即將下發(fā)《農藥標簽二維碼管理規定》,做了詳細的規范。二維碼位置和大小應保證不易變形,便于掃描操作和識讀,并在生產(chǎn)和流通的各個(gè)環(huán)節正常使 用。 二維碼圖片大小可根據包裝大小而定,不得小于 2平方厘米。所以,二維碼的位置沒(méi)有明確的要求。二維碼實(shí)行一個(gè)二維碼對應唯一一個(gè)銷(xiāo)售包裝單位,可以理解為“一瓶一碼”。單元識別代碼由32位阿拉伯數字組成。第1~6位為該產(chǎn)品農藥登記證號的后六位,可從中國農藥信息網(wǎng)查詢(xún)。第7~12位為生成時(shí)間碼,年月日分別為兩位;第13位為包裝分級碼,支持多級包裝,“1”代表最小包裝,“2”代表上一級包裝,以此類(lèi)推;第14位為生產(chǎn)類(lèi)型,“1”代表農藥登記證持有人生產(chǎn),“2”代表委托加工,“3”代表委托分裝;第15~32位為隨機碼,應該由企業(yè)自己設計。農藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農藥的境外企業(yè)可自行建立或者委托第三方建立二維碼追溯信息系統網(wǎng)址,自主制作、標注和管理農藥標簽二維碼,并確保通過(guò)追溯信息系統網(wǎng)址可追溯到農藥產(chǎn)品生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗、物流及銷(xiāo)售等信息。網(wǎng)頁(yè)應當具有較強的兼容性,可在PC端和手機端瀏覽。為了減輕農藥企業(yè)負擔,農業(yè)部有關(guān)機構建立全國農藥追溯信息系統平臺(網(wǎng)址),農藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農藥的境外企業(yè)可利用該平臺免費申請和下載使用二維碼,自行制作、標注在農藥標簽上,并及時(shí)將產(chǎn)品出入庫追溯信息上傳至全國農藥追溯信息系統平臺。

    四、標簽登記為“甘藍”“甜菜夜蛾”,標簽上能否印該圖形?

    答:按照《農藥標簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規定“農藥標簽應當標注下列內容:(一)農藥名稱(chēng)、劑型、有效成分及其含量;(二)農藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標準號以及農藥生產(chǎn)許可證號;(三)農藥類(lèi)別及其顏色標志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標識;(四)使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項;(五)中毒急救措施;(六)儲存和運輸方法;(七)生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量;(八)農藥登記證持有人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式;(九)可追溯電子信息碼;(十)象形圖;(十一)農業(yè)部要求標注的其他內容。其他的內容自己設定,所以“甘藍”“甜菜夜蛾”圖形是可以標注的。

    五、登記試驗備案什么時(shí)候可以執行?

    答:按照《農藥登記試驗管理辦法》規定“開(kāi)展農藥登記試驗之前,申請人應當向登記試驗所在地省級農業(yè)部門(mén)備案。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗項目、試驗地點(diǎn)、試驗單位、試驗時(shí)間、安全防范措施等。”“該辦法2017年8月1日施行。”所以,各企業(yè)應該及時(shí)向省級農業(yè)部門(mén)備案,一般來(lái)說(shuō),備案單位是省農藥檢定所(站)。

    六、《農藥標簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第十八條規定“限制使用農藥,應當在標簽上注明施藥后設立警示標志,并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間。”間隔時(shí)間怎么確定,有何標準可查?

    答:間隔時(shí)間應該根據農藥殘留試驗的結果來(lái)確定,相同產(chǎn)品可以參照同類(lèi)已登記產(chǎn)品來(lái)確定。

    七、原有生產(chǎn)許可證只要在有效期內,就可以正常使用嗎;在6月1日至今由于新老政策交替,距離原生產(chǎn)許可有效期不足三個(gè)月,是否要按照新發(fā)證要求進(jìn)行考核;現在農藥企業(yè)去哪里辦理農藥生產(chǎn)許可事項?

    答:按照《生產(chǎn)許可管理辦法》規定“在本辦法實(shí)施前已取得農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證的農藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內繼續生產(chǎn)相應的農藥產(chǎn)品。有效期屆滿(mǎn),需要繼續生產(chǎn)農藥的,農藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)九十日前,按照本辦法的規定,向省級農業(yè)部門(mén)申請農藥生產(chǎn)許可證。”也就是說(shuō),農藥企業(yè)在工信部頒發(fā)批準證書(shū)、生產(chǎn)許可證在有效期內,可以繼續生產(chǎn)農藥。6月1日以后,工信部就不受理批準證書(shū)、生產(chǎn)許可證的續展,省級農業(yè)部門(mén)又沒(méi)有開(kāi)始受理生產(chǎn)許可申請。這里就有一個(gè)空檔期,在期間有的工信部頒發(fā)的批準證書(shū)、生產(chǎn)許可證到期,不能及時(shí)續展,這是一個(gè)農業(yè)部需要研究解決的問(wèn)題,明確政策,因為這不是農藥生產(chǎn)企業(yè)的過(guò)錯。工信部頒發(fā)批準證書(shū)、生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn),需要繼續生產(chǎn)農藥的,農藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)九十日前,按照本辦法的規定,向省級農業(yè)部門(mén)申請農藥生產(chǎn)許可證。農藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農藥生產(chǎn)許可證。原藥是按照品種申請,制劑是按照劑型申請。只要向農業(yè)部門(mén)申請農藥生產(chǎn)許可,都應該是第一次申請,即申請農藥生產(chǎn)范圍為原藥(母藥)的,應當提供該原藥(母藥)相應的申報材料。申請農藥生產(chǎn)范圍為母藥的,還應當說(shuō)明生產(chǎn)母藥的主要原因,并提供該農藥品種母藥已取得農藥登記的相關(guān)證明。申請農藥生產(chǎn)范圍為制劑劑型的,應當選擇該劑型的一種代表性的農藥產(chǎn)品,提供相應的申報材料,不得借用其他產(chǎn)品的資料。所以,由于農藥企業(yè)是第一次申請農藥生產(chǎn)許可,應該按照新發(fā)證要求進(jìn)行辦理。即省級農業(yè)部門(mén)應當對申請材料書(shū)面審查和技術(shù)評審,必要時(shí)應當進(jìn)行實(shí)地核查,自受理申請之日起二十個(gè)工作日內做出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定(省級農業(yè)主管部門(mén)應當自受理農藥生產(chǎn)許可申請之日起,對首次申請農藥生產(chǎn)許可者,申請擴大農藥生產(chǎn)許可證范圍或變更生產(chǎn)地址的,在90日內組織完成農藥生產(chǎn)許可技術(shù)評審,對農藥生產(chǎn)許可證延續,在60日內組織完成農藥生產(chǎn)許可技術(shù)評審。)符合條件的,核發(fā)農藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

    農藥生產(chǎn)企業(yè)已取得多個(gè)農藥品種或劑型的農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證,應當在第一個(gè)有效期屆滿(mǎn)90日前,按照《農藥生產(chǎn)許可管理辦法》的條件,一次性申請全部所需生產(chǎn)品種或劑型的許可。這里大家要注意的是,劑型有一個(gè)許可證就算,也就是企業(yè)有5種劑型的農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證,80個(gè)產(chǎn)品,但是就給企業(yè)在生產(chǎn)許可證上寫(xiě)明5種劑型。

    八、委托加工如何解讀;原進(jìn)口分裝登記證取消后如何辦理委托加工?

    答:具有農藥生產(chǎn)許可的企業(yè),可以接受新農藥研制者和其他農藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農藥;也可以接受向中國出口農藥的企業(yè)委托,分裝農藥。但是要注意的是:委托人應取得農藥登記證(新農藥研制者和其他農藥生產(chǎn)企業(yè)),國內農藥生產(chǎn)企業(yè)應有生產(chǎn)許可證(證明你的農藥生產(chǎn)企業(yè)),對委托加工、分裝的農藥質(zhì)量負責;受托人應取得農藥生產(chǎn)許可證(應該是對相應的劑型生產(chǎn)許可);委托加工、分裝假農藥、劣質(zhì)農藥,雙方均按生產(chǎn)假農藥、劣質(zhì)農藥處罰,除了其他處罰外,委托者吊銷(xiāo)農藥登記證,受委托的吊銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證。

    委托加工、分裝只能是農藥制劑,因為加工、分裝是物理過(guò)程;不能委托原藥(母藥),因為原藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑;母藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可含有少量必需的添加劑和適當的稀釋劑。原藥(母藥)是化學(xué)合成的生產(chǎn)過(guò)程,也就是說(shuō)原藥(母藥)不能委托加工、分裝。

    委托加工、分裝農藥的標簽。應該注明委托人的農藥登記證號,注明受托人的農藥生產(chǎn)許可證號,委托人、受托人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期。向中國出口的農藥可以不標注農藥生產(chǎn)許可證號,應當標注其境外生產(chǎn)地,以及在中國設立的辦事機構或者代理機構的名稱(chēng)及聯(lián)系方式。這樣,標注的單位,也就承擔了相應的責任。

    向中國出口農藥的企業(yè),可以委托國內農藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農藥,但不得委托加工農藥。

    九、風(fēng)險性評估報告怎么做;有相關(guān)具體的要求嗎;所有產(chǎn)品都需要做嗎?

    答:按照《農藥登記管理辦法》要求“申請人提供的相關(guān)數據或者資料,應當能夠滿(mǎn)足風(fēng)險評估的需要,產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面相當或者具有明顯優(yōu)勢。對申請登記產(chǎn)品進(jìn)行審查,需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險評估結果時(shí),遵循最大風(fēng)險原則。”“農藥登記證持有人應當收集分析農藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過(guò)程中事故發(fā)生等情況。”這是要求申請者提供登記申請的數據、資料能夠滿(mǎn)足風(fēng)險評估的需要,并沒(méi)有要求有風(fēng)險評估報告。按照《農藥管理條例》“國務(wù)院農業(yè)主管部門(mén)和省、自治區、直轄市人民政府農業(yè)主管部門(mén)應當組織負責農藥檢定工作的機構、植物保護機構對已登記農藥的安全性和有效性進(jìn)行監測。發(fā)現已登記農藥對農業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風(fēng)險的,國務(wù)院農業(yè)主管部門(mén)應當組織農藥登記評審委員會(huì )進(jìn)行評審,根據評審結果撤銷(xiāo)、變更相應的農藥登記證,必要時(shí)應當決定禁用或者限制使用并予以公告。”所以,做風(fēng)險評估報告的應該是農藥檢定工作的機構、植物保護機構,農業(yè)部組織農藥登記評審委員會(huì )進(jìn)行評審。

    十、農藥登記新規的具體實(shí)施時(shí)間;新《條例》登記流程;《農藥登記管理辦法》出臺之前所完成的產(chǎn)品藥效試驗等登記資料是否有效;是否有新老資料要求過(guò)渡期,過(guò)渡期多長(cháng)時(shí)間?

    答:按照《農藥登記管理辦法》“本辦法自2017年8月1日起施行。2017年6月1日之前,已經(jīng)取得的農藥臨時(shí)登記證到期不予延續;已經(jīng)受理尚未做出審批決定的農藥登記申請,按照《農藥管理條例》有關(guān)規定辦理。”所以,農藥登記新規應該是從8月1日起執行。但是,由于農業(yè)部正在征求《農藥登記資料要求》修改意見(jiàn),沒(méi)有正式頒發(fā),正式實(shí)施時(shí)間就需要往后推。這就需要等待一段時(shí)間。這里有一個(gè)農藥登記新老政策規定的銜接問(wèn)題。由于新修訂的《農藥登記管理辦法》對農藥登記采取了更加嚴格的要求,登記的門(mén)檻提高,特別對相同產(chǎn)品的登記控制更嚴,增加了登記申請批準的難度。所以,新的《農藥登記資料要求》頒布以后,里面需要明確規定實(shí)施的具體時(shí)間。有沒(méi)有過(guò)渡期,過(guò)渡期多久,需要農業(yè)部確定。是否考慮半年左右的過(guò)渡期,因為企業(yè)幾年前就按照老辦法做的試驗。已經(jīng)做的實(shí)驗報告應該是有效的,但是新的要求試驗內容如果有變化,企業(yè)就需要按照新的要求執行,增補、減少相關(guān)資料。實(shí)施時(shí)間一旦明確以后,以前的就應該按照2007年12月8日農業(yè)部10號令《農藥登記資料規定》執行,能通過(guò)資料審查的就通過(guò)了。如果從農業(yè)部新的《農藥登記資料要求》規定的實(shí)施時(shí)間那天起,就得按照新的農藥登記資料要求辦法審查,嚴格要求。所以,各企業(yè)應該及早提供有關(guān)資料,保證資料的質(zhì)量,最好一次通過(guò)審查。

    十一、取得農藥登記,該產(chǎn)品的劑型未取得生產(chǎn)許可,委托其他企業(yè)加工,登記到期后可否續展?

    答:(1)你如果不是農藥生產(chǎn)企業(yè),登記證不能延續,也只能以新農藥研制者的身份申請新的農藥登記。按照《農藥生產(chǎn)許可管理辦法》“在本辦法實(shí)施前已取得農藥登記證但未取得農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證,需要繼續生產(chǎn)農藥的,應當在本辦法實(shí)施之日起兩年內取得農藥生產(chǎn)許可證。”農藥登記證持有人不具備農藥登記申請人資格的,農業(yè)部注銷(xiāo)農藥登記證,并予以公布。所以,不申請農藥生產(chǎn)許可證,然后委托有農藥生產(chǎn)許可證的合法企業(yè)加工產(chǎn)品,近期是可以的,但是登記證延續不行,還是及時(shí)到省級農業(yè)主管部門(mén)申請辦理農藥生產(chǎn)許可證。(2)如果你是農藥生產(chǎn)企業(yè),有農藥生產(chǎn)許可證,就是缺該產(chǎn)品的制劑劑型許可,應該說(shuō)是可以延續的,但是還需要等待具體實(shí)施細則的有關(guān)規定。所以,保住農藥生產(chǎn)許可證,屬于農藥生產(chǎn)企業(yè)是前提。

    十二、農藥登記資料授權與登記資料轉讓的區別;殘留授權有哪些具體變化?

    答:(一)農藥登記資料授權。是指已經(jīng)符合我國農藥登記政策法規和規范性文件要求的產(chǎn)品資料,且已經(jīng)獲得農藥正式登記證的產(chǎn)品,授權其產(chǎn)品資料給其他企業(yè)使用的一種資料共享形式。

    1.授權的條件:(1)對外授權的產(chǎn)品必須是已經(jīng)取得正式登記的產(chǎn)品;(2)被授權的產(chǎn)品必須在一定程度上等于或優(yōu)于原企業(yè)產(chǎn)品,即必須認定為質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同產(chǎn)品(作物、或成分、或劑型相同);(3)授權其他企業(yè)要提供授權委托書(shū)及有關(guān)材料復印件。

    2.殘留授權規定:(1)相同有效成分相同劑型的單制劑產(chǎn)品,可以授權給有效成分用藥量不超過(guò)原企業(yè)產(chǎn)品用藥量1.5倍的產(chǎn)品;(2)相同有效成分相同劑型的單制劑產(chǎn)品,可以授權給同劑型的混配制劑產(chǎn)品,但被授權的產(chǎn)品有效成分用藥量也不得超過(guò)原企業(yè)的1.5倍。授權殘留資料。

    3.環(huán)境授權規定:環(huán)境資料僅僅能授權給能認定為質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同產(chǎn)品。授權全套資料。

    4.毒理授權規定:急性毒性試驗資料不能授權給其他企業(yè)使用。授權全套資料。

    5.特別規定:多家企業(yè)共同擁有的資料,一般需要所有權共有者共同同意,方能對外授權。

    6.按照農業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《第八屆全國農藥登記評審委員會(huì )第五次全體會(huì )議紀要》的通知“國內自主創(chuàng )制產(chǎn)品技術(shù)轉讓時(shí)的試驗和登記問(wèn)題。為了鼓勵國內企業(yè)自主創(chuàng )制研發(fā)農藥新產(chǎn)品,會(huì )議同意國內創(chuàng )制產(chǎn)品首家登記后,首家登記者可對其登記資料進(jìn)行整體授權,被授權單位僅限一家。被授權單位申請登記時(shí),可不再進(jìn)行藥效、殘留、環(huán)境和毒理學(xué)等相關(guān)試驗。被授權單位取得授權產(chǎn)品登記后,創(chuàng )制產(chǎn)品首家登記證自動(dòng)撤銷(xiāo)。”

    7.按照《條例》“與已取得中國農藥登記的農藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農藥,免予殘留、環(huán)境試驗,但已取得中國農藥登記的農藥依照本條例第十五條(國家對取得首次登記的、含有新化合物的農藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數據和其他數據實(shí)施保護。)的規定在登記資料保護期內的,應當經(jīng)農藥登記證持有人授權同意。”按照《農藥登記管理辦法》“農藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用。

    所以,授權還可以保留授權者的登記證。一般資料轉讓用于新產(chǎn)品、新作物、新劑型的登記。殘留授權目前我還沒(méi)有看到具體的變化。

    (二)農藥登記資料轉讓。按照《條例》“新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。”按照《農藥登記管理辦法》“轉讓農藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。”農藥登記資料已經(jīng)依法轉讓的,農業(yè)部注銷(xiāo)原來(lái)的農藥登記證。獲得了轉讓的資料,還需要登記,應該按照新的登記規定準備齊全資料。登記資料轉讓主要是用于企業(yè)兼并重組。

    十三、做原藥貿易(從原藥生產(chǎn)廠(chǎng)家購買(mǎi),賣(mài)給制劑生產(chǎn)廠(chǎng)家或者外貿公司)需要辦經(jīng)營(yíng)許可證證嗎?如果辦,此種經(jīng)營(yíng)是不需要柜臺和倉庫的,與許可證辦法要求不符,是否可以減免柜臺、倉庫等不符合實(shí)際情況的要求?

    答:按照《農藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》“在中華人民共和國境內銷(xiāo)售農藥的,應當取得農藥經(jīng)營(yíng)許可證。”農藥經(jīng)營(yíng)者應當具備下列條件:(一)有農學(xué)、植保、農藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者專(zhuān)業(yè)教育培訓機構五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習經(jīng)歷,熟悉農藥管理規定,掌握農藥和病蟲(chóng)害防治專(zhuān)業(yè)知識,能夠指導安全合理使用農藥的經(jīng)營(yíng)人員;(二)有不少于三十平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、不少于五十平方米的倉儲場(chǎng)所,并與其他商品、生活區域、飲用水源有效隔離;兼營(yíng)其他農業(yè)投入品的,應當具有相對獨立的農藥經(jīng)營(yíng)區域;(三)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉儲場(chǎng)所應當配備通風(fēng)、消防、預防中毒等設施,有與所經(jīng)營(yíng)農藥品種、類(lèi)別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備;(四)有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農藥購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等電子臺賬的計算機管理系統;(五)有進(jìn)貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規程。“所以,只要是做農藥經(jīng)銷(xiāo),又不是在農藥生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)內部、經(jīng)銷(xiāo)自己的產(chǎn)品,就應該辦理經(jīng)營(yíng)許可。辦理經(jīng)營(yíng)許可,就應該具備經(jīng)營(yíng)許可的申報必備條件,柜臺倉庫是不能少的。

    十四、產(chǎn)品3個(gè)含量怎么規定;是按先報先批還是?

    答:按照《農藥登記管理辦法》“農藥有效成分、含量、劑型的設定應當符合提高質(zhì)量、保護環(huán)境和促進(jìn)農業(yè)可持續發(fā)展的原則。制劑產(chǎn)品的配方應當科學(xué)、合理、方便使用。相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過(guò)三個(gè)?;炫渲苿┑挠行С煞植怀^(guò)兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過(guò)三個(gè),相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農藥單獨分類(lèi)。有關(guān)具體要求,由農業(yè)部另行制定。”以前規定“有效成分和劑型相同的農藥產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品),其有效成分含量設定的梯度不得超過(guò)5個(gè)。”應該說(shuō),以前已經(jīng)達到5個(gè)的,就只有在登記過(guò)程中逐步減少?!掇r藥登記管理辦法》《農藥登記資料要求》實(shí)施以后,就要嚴格按照3個(gè)梯度審批,一個(gè)產(chǎn)品自然就是夠了3個(gè)梯度就不再增加、審批了。


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