6月2日，在太原舉辦的中國農藥工業(yè)協(xié)會(huì )理事會(huì )上，農業(yè)部種植業(yè)管理司副司長(cháng)陳友權，在會(huì )議上對新實(shí)行的《農藥管理條例》及其配套規章從農藥登記、農藥生產(chǎn)、農藥經(jīng)營(yíng)、農藥使用、農藥監督管理以及法律責任幾方面進(jìn)行了詳細的解讀。

農藥登記

1  農藥登記的申請主體

　　符合農藥登記的申請主體有三類(lèi)，第一類(lèi)農藥生產(chǎn)企業(yè)（已取得農藥生產(chǎn)許可證的境內企業(yè)）；第二類(lèi)向中國出口農藥的企業(yè)（將境外生產(chǎn)的農藥向中國出口的企業(yè)）；第三類(lèi)新農藥研制者（在我國境內研制開(kāi)發(fā)新農藥的中國公民、法人或者其他組織。多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農藥，應當明確其中一個(gè)主體作為申請人，其他主體不得重復申請）。除這三類(lèi)外其他組織和個(gè)人不可以申請農藥登記。

2  農藥登記類(lèi)型

　　取消了臨時(shí)登記、分裝登記、續展登記，只保留一個(gè)登記（即原來(lái)的正式登記）。值得注意的是普通農藥的登記類(lèi)別代碼為PD，但衛生用農藥的代碼為WP、僅供境外使用農藥的代碼為JD。

3  農藥登記試驗

　　農藥登記試驗的類(lèi)型分為產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗，要注意的是產(chǎn)品研發(fā)、中試過(guò)程的試驗結果不能作為登記試驗數據。

　　農藥登記試驗可以進(jìn)行的單位有境內由農業(yè)部認定的農藥登記試驗單位（10條1款），或與中國政府有關(guān)部門(mén)簽署互認協(xié)定的國家（地區）農藥GLP實(shí)驗室。要注意藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗以及中國特有生物物種的登記試驗應當由境內單位開(kāi)展。

　　境內農藥登記試驗應按照農業(yè)部規定的農藥登記試驗技術(shù)準則和方法進(jìn)行。尚無(wú)技術(shù)準則和方法的，由申請人和登記試驗單位協(xié)商確定，應保證試驗的科學(xué)性和準確性。境外應按互認的GLP規則或國際標準進(jìn)行。

4  農藥登記試驗審批、備案

　　新《農藥管理條例》精簡(jiǎn)了審批，保留了新農藥登記試驗需經(jīng)農業(yè)部批準（9條3款）（審查安全風(fēng)險、防范措施），其他大量的農藥登記試驗只需向試驗所在地省級農業(yè)主管部門(mén)備案（9條2款），送達即完成備案。

　　備案要求為以書(shū)面文字或網(wǎng)絡(luò )平臺告知備案人名稱(chēng)、產(chǎn)品概述、試驗項目、試驗地點(diǎn)、試驗單位、試驗時(shí)間、安全防范措施等信息。

　　新農藥登記試驗經(jīng)農業(yè)部審查批準后還應當備案。

5  農藥登記試驗監管

　　認定：按照規定條件和申請資料進(jìn)行技術(shù)評審（包括資料審查、現場(chǎng)檢查）。

　　封樣：省所封樣、三方留樣，保存2年以上。提供樣品及其產(chǎn)品名稱(chēng)、有效成分及其含量、生產(chǎn)日期、貯存條件、質(zhì)量保證期、安全風(fēng)險防范措施等信息，附具產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗報告及相關(guān)譜圖，并對真實(shí)性和一致性負責。

　　試驗：查驗封樣及其相關(guān)信息、新農藥批準證書(shū)，簽訂協(xié)議，明確雙方權利義務(wù)（期限、費用等），規范試驗行為并保留原始記錄。

　　檢查：加強日常監督檢查，嚴厲查處出具虛假報告行為。

6  農藥登記新規定

　　控制配比梯度：相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)3個(gè)；混配制劑的有效成分不超過(guò)3種；有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)3個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)3個(gè)；不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農藥單獨分類(lèi)。

　　關(guān)注助劑問(wèn)題：農業(yè)部根據農藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調整禁用、限用助劑名單及限量。使用時(shí)需要添加指定助劑的，申請農藥登記時(shí)，應當提交相應的試驗資料。

　　強化風(fēng)險評估：農藥登記申請人應當提交風(fēng)險評估報告。提供的相關(guān)數據或者資料，應當能夠滿(mǎn)足風(fēng)險評估的需要。

　　防范新農藥風(fēng)險：新農藥登記試驗應經(jīng)農業(yè)部審批。向中國出口農藥企業(yè)申請農藥登記的，還需提供在有關(guān)國家（地區）登記、使用的證明材料（11條3款）。

　　登記資料減免：相同產(chǎn)品可以減免殘留、環(huán)境試驗資料（10條2款）。用于特色小宗作物的農藥登記，實(shí)行群組化擴大使用范圍登記管理；天敵生物不作為農藥登記；研究相同、相似農藥產(chǎn)品采取“最惠登記”管理措施。

　　登記資料轉讓?zhuān)海?4條）轉讓是所有權的轉移。登記資料要符合受讓方申請登記時(shí)的要求，并附具轉讓合同，注銷(xiāo)轉出方登記證，方可獲得登記。資料不全者，須補齊。

　　登記資料授權：（10條）農藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權其他申請人使用。

　　新農藥登記試驗數據保護：（15條）6年登記獨占期；不得對外披露（沒(méi)有時(shí)間限制）。

農藥生產(chǎn)

1  修訂體現的基本原則

　　一是減少行政審批。取消工信部、質(zhì)檢總局實(shí)施的對農藥生產(chǎn)企業(yè)設立審批和“一個(gè)產(chǎn)品一證”生產(chǎn)許可，實(shí)行“一個(gè)企業(yè)一證”，生產(chǎn)范圍原藥按品種填寫(xiě)，制劑按劑型填寫(xiě)，并區分化學(xué)農藥和非化學(xué)農藥。

　　二是淘汰落后產(chǎn)能。不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產(chǎn)；不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產(chǎn)。

　　三是統一許可條件。農業(yè)部具體規定，全國統一設立準入門(mén)檻。具體包括技術(shù)人員、廠(chǎng)房設施、質(zhì)量檢驗、規章制度、產(chǎn)業(yè)政策、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等方面。

　　四是實(shí)行分類(lèi)管理。嚴格控制：新設立化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農藥生產(chǎn)范圍的，應當在省級以上化工園區內建廠(chǎng)，并按新規定重新申請生產(chǎn)許可證。適當控制：新設立非化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛生殺蟲(chóng)劑企業(yè)、化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址或者新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應當進(jìn)入地市級以上化工園區（工業(yè)園區），并按新規定重新申請生產(chǎn)許可證。允許過(guò)渡：目前已取得農藥登記證但未取得農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證，需要繼續生產(chǎn)農藥的，應當在本辦法實(shí)施之日起2年內取得農藥生產(chǎn)許可證。

2  現有農藥生產(chǎn)企業(yè)辦證

　　第一，現有生產(chǎn)許可繼續有效?！掇r藥生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施前已取得農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或農藥生產(chǎn)許可證的農藥生產(chǎn)企業(yè)，可在有效期內繼續生產(chǎn)相應農藥產(chǎn)品。

　　第二，重新申請新的生產(chǎn)許可。現有生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)后，需要繼續生產(chǎn)農藥的，農藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)90日前，按照《農藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規定，向省級農業(yè)主管部門(mén)申請農藥生產(chǎn)許可證。

　　第三，多個(gè)申請盡量一次辦理。農藥生產(chǎn)企業(yè)已取得多個(gè)農藥品種或劑型的生產(chǎn)許可，應當在第一個(gè)許可有效期屆滿(mǎn)90日前，按照新規定的條件，一次性申請全部所需生產(chǎn)品種或劑型的許可。

3  農藥生產(chǎn)行為規范

　?。?）要有采購原材料查驗質(zhì)量合格證和有關(guān)證明文件（20條1款）；（2）要建立原材料進(jìn)貨記錄（20條2款）；（3）必須按產(chǎn)品質(zhì)量標準和生產(chǎn)許可證限定的生產(chǎn)范圍組織生產(chǎn)，出廠(chǎng)檢驗附合格證（21條1款）；（4）建立農藥出廠(chǎng)銷(xiāo)售記錄（21條2款）；（5）產(chǎn)品包裝印制或貼有標簽（22條1款）；（6）農藥標簽應當標注可追溯電子信息碼（22條3款）；（7）禁止生產(chǎn)假劣農藥（52條1款、3款）。

4  界定假劣農藥

　　假農藥（44條）：（1）以非農藥冒充農藥；（2）以此種農藥冒充他種農藥；（3）農藥所含有效成分種類(lèi)與農藥的標簽、說(shuō)明書(shū)標注的有效成分不符。

　　按照假農藥處理（44條）：（1）禁用的農藥；（2）未依法取得農藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農藥；（3）未附具標簽的農藥；（4）未取得農藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農藥（與生產(chǎn)假農藥相同處罰，52條）。

　　劣質(zhì)農藥（45條）：（1）不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準；（2）混有導致藥害等有害成分；（3）超過(guò)質(zhì)量保證期——按劣質(zhì)農藥處理。

5  農藥標簽新規定

　　新增標注內容：（1）可追溯電子信息碼（22條2款）。（2）限制使用農藥還應當標注“限制使用”字樣，以紅色標注在農藥標簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其單字面積不得小于農藥名稱(chēng)的單字面積。并注明對使用的特別限制和特殊要求，如注明施藥后設立警示標志，明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間。（3）貯存和運輸方法應當標明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內容。（4）不得使用未經(jīng)注冊的商標，使用注冊商標也應標注在標簽的四角，所占面積不得超過(guò)標簽面積的九分之一，其文字部分的單字面積不得大于農藥名稱(chēng)的單字面積。（5）不得標注虛假、誤導使用者的內容。

　　農藥標簽核準（13條4款、22條2款）：（1）農業(yè)部只核準與農藥安全性、有效性相關(guān)內容，企業(yè)信息自主標注。（2）農藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自修改經(jīng)核準的農藥的標簽內容。（標簽真實(shí)性，23條）

　　新舊標簽過(guò)渡期：現用標簽或者說(shuō)明書(shū)與新修訂的《農藥標簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規定不符的，應當自2018年7月1日起使用符合規定的標簽和說(shuō)明書(shū)。

6  委托加工、分裝（19條）

　　農藥生產(chǎn)企業(yè)在其農藥生產(chǎn)許可范圍內，可以接受新農藥研制者和其他農藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農藥；也可以接受向中國出口農藥的企業(yè)委托，分裝農藥。

　　委托人應取得農藥登記證，國內農藥生產(chǎn)企業(yè)應有生產(chǎn)許可證，對委托加工、分裝的農藥質(zhì)量負責。

　　受托人應取得農藥生產(chǎn)許可證。

　　向中國出口農藥的企業(yè)，可以委托國內農藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農藥，但不得委托加工農藥（出口成品，而不能是需要加工的原料或半成品）。

　　委托加工、分裝假農藥、劣質(zhì)農藥，雙方均按生產(chǎn)假農藥、劣質(zhì)農藥處罰。

7  農藥廣告

　　首先發(fā)布農藥廣告應當經(jīng)農業(yè)部門(mén)審查（《廣告法》46條）。其次農藥廣告規范（《廣告法》21條），不得含有下列內容：（1）表示功效、安全性的斷言或者保證；（2）利用科研單位、學(xué)術(shù)機構、技術(shù)推廣機構、行業(yè)協(xié)會(huì )或者專(zhuān)業(yè)人士、用戶(hù)的名義或者形象作推薦、證明；（3）說(shuō)明有效率；（4）違反安全使用規程的文字、語(yǔ)言或者畫(huà)面；（5）法律、行政法規規定禁止的其他內容。

農藥經(jīng)營(yíng)

1  農藥經(jīng)營(yíng)許可制度（24條）

　　范圍：經(jīng)營(yíng)衛生用農藥除外，實(shí)行許可經(jīng)營(yíng)。其中限制使用農藥實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。

　　不需辦理農藥經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)：專(zhuān)門(mén)經(jīng)營(yíng)衛生用農藥；在發(fā)證機關(guān)管轄行政區域內設立分支機構；農藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場(chǎng)所范圍內銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的農藥，或者向農藥經(jīng)營(yíng)者直接銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)農藥的。

　　統一許可條件：農業(yè)部具體規定，全國統一設立準入門(mén)檻（經(jīng)營(yíng)人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、管理制度）。分支機構可以不再重新辦理農藥經(jīng)營(yíng)許可證，但也應當符合經(jīng)營(yíng)許可條件的規定。農藥經(jīng)營(yíng)者的分支機構經(jīng)營(yíng)限制使用農藥的，應當符合限制使用農藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)規定。

　　統一發(fā)證機關(guān)：農藥經(jīng)營(yíng)許可證由縣級以上農業(yè)部門(mén)核發(fā)，限制使用農藥由省級農業(yè)部門(mén)核發(fā)（與制定經(jīng)營(yíng)布局規劃結合起來(lái)）。

2  農藥經(jīng)營(yíng)行為規范

　?。?）采購查驗（供貨單位、農藥產(chǎn)品）有關(guān)證明文件，建立采購臺賬（26條）；

　?。?）建立銷(xiāo)售臺賬（衛生農藥除外）（27條）；（3）不得加工、分裝農藥，不得添加任何物質(zhì)（28條1款）；（4）衛生用農藥分柜銷(xiāo)售，其他農藥不得在農藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內經(jīng)營(yíng)食品、食用農產(chǎn)品、飼料等（28條2款）。

3  農藥經(jīng)營(yíng)者義務(wù)

　?。?）對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量負責，承擔侵權責任（5條，64條）；（2）科學(xué)推薦用藥（衛生農藥除外）（27條）；（3）回收農藥廢棄物（37條，46條）。

4  農藥進(jìn)出口

　?。?）境外企業(yè)不得直接在中國銷(xiāo)售農藥，需要在中國設立銷(xiāo)售機構或委托中國代理機構銷(xiāo)售（29條1款）；（2）向中國出口的農藥應當附具中文標簽、說(shuō)明書(shū)，符合產(chǎn)品質(zhì)量標準，依法檢驗合格（29條2款）；（3）禁止進(jìn)口未取得農藥登記證的農藥（29條2款）。

5  農藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者義務(wù)

　　質(zhì)量責任：對其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農藥安全性、有效性負責（5條）。

　　損害賠償：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農藥給農藥使用者造成人身、財產(chǎn)損害的，農藥使用者可以向農藥生產(chǎn)企業(yè)要求賠償，也可以向農藥經(jīng)營(yíng)者要求賠償（64條）。

　　召回問(wèn)題產(chǎn)品：農藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現已登記農藥對農業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風(fēng)險的，應當立即停止生產(chǎn)，通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)者和使用者，向所在地農業(yè)行政主管部門(mén)報告，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并記錄通知和召回情況。經(jīng)營(yíng)者、使用者發(fā)現問(wèn)題應當停止經(jīng)營(yíng)、使用，通知有關(guān)方，報告所在地農業(yè)主管部門(mén)（42條）。

　　農藥廢棄物回收處置：國家鼓勵農藥使用者妥善收集農藥包裝物等廢棄物；農藥生產(chǎn)企業(yè)、農藥經(jīng)營(yíng)者應當回收農藥廢棄物，防止農藥污染環(huán)境和農藥中毒事故的發(fā)生。假農藥、劣質(zhì)農藥、召回的農藥和回收的農藥廢棄物等應當交由具有危險廢物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位集中處置，處置費用由相應的農藥生產(chǎn)企業(yè)、農藥經(jīng)營(yíng)者承擔。具體辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)會(huì )同農業(yè)、財政等部門(mén)制定（37條、46條）。

　　基本原則：農藥使用者收集，銷(xiāo)售者回收，生產(chǎn)者付費，專(zhuān)業(yè)機構處置。

　　操作辦法：環(huán)保部門(mén)應當認定并公告縣域內符合法定條件的農藥包裝廢棄物集中儲存、處置單位。鼓勵農藥使用者妥善收集農藥包裝廢棄物，交回該農藥銷(xiāo)售者；農藥經(jīng)營(yíng)者應當具有農藥包裝廢棄物回收、暫存設施，并通過(guò)告知、發(fā)票注明、押金、獎勵等措施，回收其銷(xiāo)售農藥的包裝廢棄物，交給當地農藥包裝廢棄物集中儲存、處置單位，并交納處置費用。農藥生產(chǎn)者（含向中國出口農藥的企業(yè)）應當在其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農藥標簽上標注“此農藥使用后應將包裝物交回銷(xiāo)售者”，建立農藥包裝廢棄物回收制度（如與農藥經(jīng)營(yíng)者簽訂協(xié)議，明確農藥包裝廢棄物回收、處理責任等），并承擔回收處置費用。

農藥使用

1  農藥使用者規范

　?。?）按標簽使用農藥（34條1款）；（2）不得使用禁用農藥（34條2款）；（3）按安全間隔期要求停止用藥（34條3款）；（4）慎用劇毒、高毒農藥（不得用于防治衛生害蟲(chóng)，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類(lèi)、中草藥材的生產(chǎn)，不得用于水生植物的病蟲(chóng)害防治）（34條4款）；（5）嚴禁使用農藥毒魚(yú)、蝦、鳥(niǎo)、獸等。（35條）；（6）不得在飲用水水源保護區、河道內丟棄農藥、農藥包裝物或者清洗施藥器械（35條），妥善收集農藥包裝等廢棄物（37條）；（7）規模使用農藥單位應建立農藥使用記錄（36條）。

2  政府責任

　　加強指導服務(wù)：建立健全制度，組織推廣技術(shù)，加強技術(shù)指導。

　　免費技術(shù)培訓：縣級農業(yè)部門(mén)應組織植保、農技推廣機構向農藥使用者提供免費技術(shù)培訓。

支持專(zhuān)業(yè)化使用：縣級農業(yè)部門(mén)應鼓勵和扶持設立專(zhuān)業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織，并對專(zhuān)業(yè)化防治和限制使用農藥使用進(jìn)行指導、規范和管理。

　　實(shí)施減量計劃：縣級政府應當制定并組織實(shí)施。

農藥監督管理

　　按照新《農藥管理條例》第四十八條規定：縣級以上人民政府農業(yè)主管部門(mén)及其工作人員和負責農藥檢定工作的機構及其工作人員，不得參與農藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

法律責任

　　《條例》規定的違禁責任包括刑事責任、行政責任和民事責任。刑事責任：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣農藥罪、偽造證照罪、玩忽職守罪等。行政責任：吊銷(xiāo)許可證、罰款、沒(méi)收非法財物、行政拘留、禁業(yè)等，其中最高罰款可達貨值的20倍。民事責任：侵權賠償，先行賠償制度（64條）。

農藥生產(chǎn)企業(yè)（52～54條）

1  生產(chǎn)假農藥（52條1款）將面臨的處罰

　?。?）沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品及設備；（2）罰款（貨值10～20倍）；（3）吊證－停業(yè)（企業(yè)關(guān)閉）；（4）禁業(yè)：未取得生產(chǎn)許可生產(chǎn)、未取得經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)農藥，或被吊銷(xiāo)登記證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證（直接負責的主管人員10年內不得從事農藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）；（5）刑事責任分為生產(chǎn)偽劣農藥罪，指使生產(chǎn)遭受損失2萬(wàn)元的，還有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪，指銷(xiāo)售金額達到5萬(wàn)元的。

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