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release time:2015-01-27
生意社01月24日訊
正在此間召開(kāi)的浙江兩會(huì )上,浙江省人大代表、嘉興市婦幼保健院生殖醫學(xué)中心副主任王麗萍提出,近年來(lái),中藥安全事件頻發(fā),中藥材市場(chǎng)還存在偽品替代品日益增多、中藥材農藥殘留重金屬污染現象嚴重,建議有關(guān)部門(mén)完善法規,加強中藥材全鏈條管理,成立中藥材統籌協(xié)調委員會(huì )統籌監管。
2014年9月,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布“中藥材及飲片專(zhuān)項抽驗”不合格名單,93批不合格產(chǎn)品赫然在列。據報道,國家食品藥品監督管理總局稱(chēng),“總體上看,抽驗的中藥材及飲片質(zhì)量狀況不容樂(lè )觀(guān),染色、增重、摻偽、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出”,且全國大部分省份皆有中醫醫療機構涉及。
王麗萍表示,新醫改方案中,中藥被納入國家基本藥物目錄。但近年來(lái),中藥安全事件頻發(fā)。據國家藥品不良反應監測中心數據也顯示,2003年不良反應中中藥占10%;2009年占13.3%;2013年上升到17.3%。成為老百姓用藥的心頭隱患。許多國家對中藥也采取了不同程度的禁用措施。
王認為,引發(fā)中藥安全性問(wèn)題的因素很多,其中中藥材質(zhì)量不過(guò)關(guān)是一個(gè)重要因素。
在她看來(lái),目前的中藥材市場(chǎng)主要存在四大問(wèn)題。其一是偽品替代品日益增多,更有許多以次充好、摻雜使假、不同品種混用等情況。其二是中藥材農藥殘留,重金屬污染現象嚴重。同時(shí),炮制不規范,嚴重影響臨床療效。另外運輸儲存不當,導致霉變、污染等。
王麗萍建議,應完善相關(guān)法律法規,加強中藥材全鏈條管理。建立中藥材生產(chǎn)和中藥飲片加工及包裝、倉儲、運輸、銷(xiāo)售等的“注冊許可制度”。尤其是針對個(gè)人進(jìn)行中藥材栽培和中藥飲片加工等生產(chǎn)行為建立“資質(zhì)審查制度”或者“登記管理制度”。
同時(shí),她建議成立中藥材統籌協(xié)調委員會(huì ),加強中藥材的監督工作?!爸兴幉淖鳛橐环N特殊商品,既具有農副產(chǎn)品的屬性,又具有藥品的屬性,這也決定了對它監管的復雜性。中藥材和飲片的質(zhì)量監管涉及到種植、采收加工、炮制、貯運保管、市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用等環(huán)節?!?/p>
王認為,中藥材的產(chǎn)業(yè)鏈存在多部門(mén)監管問(wèn)題?!斑@種多部門(mén)監管的格局,會(huì )導致中藥領(lǐng)域在相關(guān)法律、法規和標準的制定上難以統一,在監管職責上可能出現重合交叉或者真空地帶?!?/p>
王麗萍還希望,能夠建立中藥材標準化體系,規范化種植是源頭保障的一個(gè)方面,她也建議在中藥材種植領(lǐng)域引入了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。督促企業(yè)建立與完善管理體系。要求相關(guān)醫院建立藥材理化實(shí)驗室,使臨產(chǎn)配方的藥材有質(zhì)量保障。
(文章來(lái)源:中藥材天地網(wǎng))
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